Las polémicas mortales de Pisa y sus contratos millonarios
Rubén Zermeño y Linaloe R. Flores
Pisa Farmacéutica y su filial Productos Hospitalarios, se han posicionado en los últimos años como unas de las empresas favoritas del Sector Salud para el suministro de medicamentos y nutrición parenteral, ganando su propietario, Carlos Álvarez Bermejillo, miles de millones de pesos.
Además de la fortuna amasada, sobre los hombros de esta compañía recaen muertes de menores de edad, señalamientos, sanciones y prácticas desleales para la adquisición de contratos. A pesar de los escándalos, los contratos no han frenado.
Sus malas prácticas y productos contaminados han derivado en el desabasto de insulina para pacientes diabéticos del IMSS en 2010, en el desabasto de tratamiento oncológico y la muerte de un menor de edad en 2019, y más recientemente, en la muerte de 17 menores de edad en hospitales de tres entidades por un lote contaminado de nutrición parenteral (intravenosa) con las bacterias Klebsiella oxytoca y Enterobacter cloacae.
🔴Pisa, farmacéutica monopólica, está ligada a fallecimiento de menores por klebsiella oxytoca. No es la primera vez que ha sido sancionada: Dr. Hugo López-Gatell (@HLGatell).
— El Chamuco (@El_Chamuco) December 13, 2024
Mira aquí la #RapéEntrevista completa:https://t.co/LiwTXVE1cW pic.twitter.com/WvdqoYTajT
El lema de Laboratorios Pisa S.A. de C.V. es “una vida al servicio de la vida”, pero a finales de 2024 un insumo hospitalario para personas que no pueden ingerir alimentos, producido por ellos, ocasionó la muerte de 16 bebés nacidos prematuramente y de un adolescente de 14 años.
Trece de las víctimas fallecieron en el Estado de México, tres en Michoacán y una en Guanajuato.
“La Klebsiella oxytoca suele encontrarse en el tracto gastrointestinal de humanos, animales o en el medio ambiente y puede causar infecciones graves en personas con sistemas inmunes debilitados, como era el caso de los menores fallecidos. Las características generales de esas bacterias es que son bacterias que tenemos todos en nuestro organismo y que se llaman ‘bacterias oportunistas’, que están asociadas, entre otras causas, a infecciones intrahospitalarias y que tienen como característica el que son resistentes a muchos antibióticos.
“El brote está relacionado con lotes contaminados de nutrición parenteral suministrados por la empresa Productos Hospitalarios, S.A. de C.V.”, explicó en su momento el secretario de Salud federal, David Kershenobich.
Se conoce que la causa es un hongo.
— Dr. Isaac Chávez Díaz (@DrChavezDiaz) November 21, 2022
Las principales hipótesis de cómo se infectaron:
1. Por contaminación en el medicamento anestésico.
2. Por contaminación en las agujas utilizadas en la anestesia. pic.twitter.com/jqUauSToml
Productos Hospitalarios es una de las compañías de SAFE, una unidad de negocios de la farmacéutica PISA. En total estas empresas elaboran alrededor de 1,500 tipos distintos de medicamentos, suplementos y otros productos hospitalarios.
El funcionario federal agregó que los lotes contaminados se habían aislado y suspendido inmediatamente su uso en otros hospitales.
Al respecto, la recién presidenta, Claudia Sheinbaum, anunció la necesidad de sanciones contra Pisa.
“Las sanciones administrativas tienen que venir desde la propia Secretaría de Salud. Debe haber una inspección muy detallada por parte de Cofepris de todas las centrales de mezcla, así como de manera penal la Fiscalía del Estado de México tiene que actuar porque hay niños fallecidos. La culpa no solamente es de una persona, sino también de la empresa”, dijo Claudia Sheinbaum.
Una tragedia que terminó en desabasto
En 2019, en el Hospital del Niño Poblano, un menor de edad falleció por un fármaco oncológico contaminado. Además, otros cuatro niños resultaron gravemente enfermos por el lote infectado de Methotrexate, utilizado como quimioterapia y elaborado por Pisa.
A los pocos días en Jalisco se denunciaron más de 52 casos de contagio de una bacteria conocida como Leclercia adecarboxylata.
Productos Hospitalarios es una de las compañías de SAFE, una unidad de negocios de la farmacéutica PISA. En total estas empresas elaboran alrededor de 1,500 tipos distintos de medicamentos, suplementos y otros productos hospitalarios.
El funcionario federal agregó que los lotes contaminados se habían aislado y suspendido inmediatamente su uso en otros hospitales.
Al respecto, la recién presidenta, Claudia Sheinbaum, anunció la necesidad de sanciones contra Pisa.
“Las sanciones administrativas tienen que venir desde la propia Secretaría de Salud. Debe haber una inspección muy detallada por parte de Cofepris de todas las centrales de mezcla, así como de manera penal la Fiscalía del Estado de México tiene que actuar porque hay niños fallecidos. La culpa no solamente es de una persona, sino también de la empresa”, dijo Claudia Sheinbaum.
Una tragedia que terminó en desabasto
En 2019, en el Hospital del Niño Poblano, un menor de edad falleció por un fármaco oncológico contaminado. Además, otros cuatro niños resultaron gravemente enfermos por el lote infectado de Methotrexate, utilizado como quimioterapia y elaborado por Pisa.
A los pocos días en Jalisco se denunciaron más de 52 casos de contagio de una bacteria conocida como Leclercia adecarboxylata.
La farmacéutica #Pisa rechazó que la heparina contaminada haya salido de sus laboratorios. Hicieron una investigación y aseguran que se trata de medicamento pirata. Estas son las alteraciones que encontraron: pic.twitter.com/OgCLho5B9m
— Ciro Gómez Leyva (@CiroGomezL) March 7, 2020
Los verificadores encontraron que en varias plantas el Certificado de Buenas Prácticas (CBP) no estaba vigente.
De acuerdo con el reglamento de la Cofepris, el CBP funciona para certificar el estricto cumplimiento de las normas sanitarias que garantizan que un laboratorio farmacéutico cuenta en sus plantas “con insumos para la salud, seguros y eficaces”.
Las plantas además deben de cumplir con la Norma Oficial Mexicana 0059-SSA1. En el caso de las plantas de PISA, incumplieron con dicha NOM en 2019, 2020 y 2021.
A pesar de este incumplimiento, Pisa continuaba participando en licitaciones y manteniendo contratos con el IMSS y el ISSSTE. El 9 de mayo las plantas con irregularidades de Pisa fueron suspendidas, entre ellas, la línea de producción de Methotrexate, lo que ocasionó el desabasto de medicamentos oncológicos y para quimioterapias en aquel entonces.
Pisa y SAFE fueron inhabilitados, pero no Productos Hospitalarios.
Pisa: la dominancia de los contratos directos
En medio de la acusación sobre una de sus filiales, Productos Hospitalarios S.A de C.V, de haber provocado un brote de infección por Klebsiella oxytoca debido a la supuesta distribución de insumos contaminados, Laboratorios Pisa S.A de C.V ha ganado 587 millones 331 mil 544 pesos en lo que va de 2025.
Sin sanciones de la Secretaría Anticorrupción y de Buen Gobierno (otrora de la Función Pública) que interrumpan su trayectoria como proveedora, desde el primer día del presente año, la empresa en la que es socio mayoritario Carlos Álvarez Bermejillo volvió a convertirse en la dominante de los tratamientos de diálisis que proporciona el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS).
Hasta ahora, la farmacéutica firmó 55 contratos con el instituto, de los cuales, 53 vencerán el 31 de diciembre. Los otros dos tienen fecha de caducidad para el 28 de febrero.
Este pastel de contrataciones públicas en su mayoría está integrado por el Programa de Diálisis Peritoneal Continua Ambulatoria para Pacientes Prevalentes. Laboratorios Pisa S.A de C.V ha recibido en el presente año 51 asignaciones de manera directa para proporcionar los insumos requeridos para ese servicio. Las justificaciones para no realizar Licitación Pública fueron que “no existen bienes alternativos o sustitutos” y se trata del “único oferente”.
En otros cuatro contratos, destinados a servicio integral de terapia de fluidos y diálisis peritoneal automatizada para pacientes incidentes, el argumento de la Adjudicación Directa fue por “urgencia y eventualidad” y “montos máximos por excepción” establecidos en el Presupuesto de Egresos de la Federación.
Los contratos de 2025 se suman a los miles que esta farmacéutica ha ganado de la administración federal y algunas estatales en la última década. La dominancia en los servicios que brinda ha sido el hilo conductor de las asignaciones públicas recibidas. También la Adjudicación Directa.
De 6 mil 267 contratos ganados entre 2013 y 2025, el 78.7 por ciento fue otorgado de manera directa, de acuerdo con una revisión del historial de la farmacéutica en CompraNet.
En esa década, Laboratorios Pisa S.A de C.V fue contratada además del IMSS por el Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz, el Instituto Nacional de Pediatría, el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado, la Secretaría de Marina, Petróleos Mexicanos, los Servicios de Atención Psiquiátrica, el Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes, el Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío, el Hospital Infantil de México Federico Gómez y el Hospital Juárez de México.
El gigante y su sable
Laboratorios Pisa S.A de C.V obtuvo en promedio por año, entre 2013 y 2025, mil 931 millones 190 mil 677 pesos con más de 6 mil contratos, en su mayoría por Adjudicación Directa.
Este ganar-ganar ocurrió a la par de litigios en contra de sanciones de la otrora Secretaría de la Función Pública, multas por colusión por parte de la Comisión Federal de Competencia (Cofece) (organismo por desaparecer) o sanciones por prácticas insalubres de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
En la pasada década, en su historial se encuentra como parteaguas la multa que le impuso la Cofece en 2010 por prácticas monopólicas absolutas después de acuerdos colusorios entre 2003 y 2006 en los procesos de licitación de insulina humana, así como de soluciones electrolíticas y sueros. El caso llegó hasta la Suprema Corte de Justicia, que cinco años después determinó la legalidad de la sanción.
Pero 2015 no fue para Laboratorios Pisa S.A de C.V un año con desempeño negativo en las licitaciones públicas, pese a todo. Con una multa de 21 millones 500 mil pesos, ese año ganó en contrataciones públicas 2 mil 563 millones 863 mil 539 pesos, según una búsqueda de los contratos bajo la nomenclatura de la compañía en los archivos de CompraNet.
Cuatro años después, Pisa enfrentó otra sanción. Esta vez el supuesto incumplimiento no ocurrió en la distribución de productos, sino en las medidas sanitarias en sus instalaciones. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ordenó la suspensión de la operación de sus plantas.
En octubre de 2020, la entonces Secretaría de la Función Pública le impuso la inhabilitación para obtener contratos gubernamentales durante 30 meses debido a que falsificó información ante el Instituto Mexicano del Seguro Social. Pero, en abril de 2021, apenas unos meses después, el Tribunal Federal de Justicia Administrativa anuló la medida.
El pasaje no le afectó en su posicionamiento como distribuidora de medicamentos dominante en el Gobierno federal. De hecho, su contrato más grande en la última década data de 2022, el ejercicio que siguió a la batalla legal en contra de la inhabilitación. Fue por mil 299 millones 280 mil 281 pesos por una venta consolidada al extinto Instituto de Salud para el Bienestar.
